行业特点
生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的 人工材料 、制品、装置和系统技术的总称。
生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的 人工材料 、制品、装置和系统技术的总称。
生物医药行业是一个高度复杂和敏感的行业，对于生产和质量管理有着严格的要求。数字化系统关注提升生产效率、优化品质管理，以及加强数据跟踪和监控。生物医药行业MES主要功能包括：生产管理、质量管理、设备管理、追溯管理、数据采集、能耗管理、数据分析等功能模块。
1. 生产管理：医药生产通常涉及多个环节，包括原料采购、生产计划、生产过程控制和成品包装等。MES系统可以实现对生产过程的实时监控和管理，包括生产调度、工序流程控制、人员分配和设备管理等。通过MES系统，生产管理人员可以快速获得准确的生产数据，及时调整生产计划，并有效地控制生产过程，确保产品的质量和交期。
2. 品质管理：医药产品的质量是至关重要的，不仅关系到患者的生命安全，也直接影响到企业的声誉和市场竞争力。MES系统可以实现对生产质量的全面监控和管理，包括原料质量评估、生产过程中的质量控制、成品质量检验和追溯等。通过MES系统，企业可以实现对原料和成品的批次管理和追溯，对问题进行快速定位和处理，并提供准确的质量报告和记录，以满足监管部门的要求。
3. 设备管理：建立设备TPM管理体系，从设备台账，保养作业，维修作业，备品备件进行管理，提高设备稼动率，减少因设备故障造成的停工损失。
4. 数采管理：通过IoT技术实现对生产、检验、工艺、能源设备的运行数据的获取与分析，不限于设备运行数据、工艺参数、安全报警、异常信号、质量判定等数据。
5. 模具管理：通过对模具建立唯一的标识编码，支持设备、模具、产品信息的关联绑定，对模具建立生命周期管理，支持模具的备品备件存库提醒、使用寿命提醒、维保信息记录等。
6. 追溯管理：可以追溯某产品的工艺过程参数追溯每一个产品生产相关的BOM版本、工艺版本、程式文件、出现废品的类型、设备的编号、加工工作人员信息，对设备状态进行追溯，包括开机、等待、运行、故障、关机等信息可以精确追踪到某批次产品的数量、质量原因等。
7. 能耗管理：通过IoT技术实现对可通讯仪表的对接，获取电力、水、气体的消耗数据，同时支持能源单价的维护，实现费用数据的同比、环比分析。实现与ERP的对接，核算产品的单位能耗成本。
8. 数据分析：MES系统可以收集和整理医药生产过程中产生的大量数据，并提供数据分析功能。通过对数据的分析和挖掘，企业可以了解生产线的实时运行情况，发现潜在的问题和改进空间，提高生产效率和产品质量。同时，通过对历史数据的分析，可以为企业提供决策支持和业务优化建议，帮助企业更好地应对市场变化和竞争挑战。
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